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　　疫苗
　　CFP供圖
　　昨日，國家食藥監總局、國家衛生計生委聯合通報深圳康泰公司乙肝疫苗事件的初步調查結果。通報稱，未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題；疑似因接種該疫苗出現異常反應的18例，其中9例已明確與接種疫苗無關，8例初步判斷也與接種疫苗無關，有待屍檢完成後作出最終結論；另有一例重症已康復出院，但不排除疫苗引起的異常反應(過敏港式飲茶性休克)。
　　另外6個批澎湖民宿次還在檢驗中
　　去年11月、12月，廣東、湖南、四川等多省出現多例疑似接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗後嬰兒死亡病例。去年12月20日，食藥監總局、國家衛計委要求暫停使用深圳康泰生產的全部批次的乙建築設計肝疫苗。
　　昨日，兩部委聯合召開的通氣會稱，從康泰公司現場檢查、乙肝疫苗檢驗情況以及病例分析三方面，未發現死亡病例與接種疫商務中心苗有關。
　　生產環節上，檢查組認為康泰公司只生產乙肝疫苗一個品種，不存在與其他品種共線生產發生交叉污染的可能。該企業乙肝疫苗的質量標準、生產馬爾地夫處方和工藝規程、操作規程以及記錄等文件符合要求。
　　疫苗方面，2013年12月17日，中國食品藥品檢定研究院對湖南省食藥監局送檢的956支深圳康泰公司生產的2個批次(批號C 201207090、批號C 201207088)乙肝疫苗進行檢驗，結果顯示，該2批次樣品均符合標準。與同批次產品批簽發時結果對比，各項指標沒有明顯變化，檢驗結果與批簽髮結果一致，也說明產品質量穩定。
　　通報稱，2010年至2013年，中國食品藥品檢定研究院共對康泰公司申請批簽發的346批乙肝疫苗進行了資料審核和檢驗，結果均符合規定。
　　食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹，目前共抽樣8個批次，另外6個批次還在檢驗中，結果出來後會及時公佈。
　　1例重症已康復 不排除疫苗引起
　　國家衛計委疾控局局長於競進介紹，截至2013年12月31日，全國各地共報告18例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗有關病例。其中，9例已明確診斷與接種疫苗無關，8例初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢後作出最終診斷；1例重症已康復出院，但不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。
　　其中，在2013年12月20日暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後，各地報告的有13例。至少8例病例死亡原因已有明確臨床診斷，家長在看到媒體報道後，懷疑與疫苗接種有關，要求重新進行診斷。
　　據通報，18例病例分佈在9省18個縣區；除湖南省有2例死亡病例(死因分別為重症肺炎和嬰兒猝死)接種同一批號疫苗外，其餘病例接種的疫苗批號不同。臨床表現也缺乏同一性，主要死因包括重症肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、壞死性小腸結腸炎、胎糞吸入綜合徵、嬰兒猝死、先天性心臟病等。這些死因構成與我國5歲以下兒童死亡監測系統報告的嬰兒死因構成無顯著差異。
　　“作為監管部門來講，只是對一個事實的認定，不是對任何企業的擔保。”李國慶說，“明天出了問題的時候，我們會嚴格依法處理，絕不手軟。”
　　2013年12月13日-19日
　　各地報告4例疑似接種死亡病例
　　4例死亡
　　初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢後作出最終診斷。
　　一例重症已康復
　　不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。
　　2013年12月20日-31日
　　各地報告13例疑似接種死亡病例
　　4例死亡
　　初步判斷與接種疫苗無關，待完成屍檢後作出最終診斷。
　　9例死亡
　　已明確與接種疫苗無關。
　　市場反應
　　乙肝疫苗市場洗牌預期落空
　　深圳康泰是目前國內最大的新生兒乙肝疫苗生產商，“疫苗致死”風波發生後，多個券商發佈報告稱，其他相關疫苗生產企業將因此受益。
　　此前一些機構人士認為，按照2012年乙肝疫苗產品簽發數量，國內主要生產廠家中深圳康泰占36%，大連漢信占26%，華北製藥占12.3%，天壇生物占11.6%。“疫苗致死”風波發生後，市場格局或因此洗牌。
　　但昨日兩大部門聯合通告的出爐，令上述預期基本落空。
　　昨日兩部門通告出爐，資本市場即有所表現。此前卷入疫苗風波的上市公司天壇生物，昨日午後一度漲超8%，截至收盤漲6.59%；而此前因市場格局調整預期而股價創新高的華蘭生物，則在昨日早盤創出當天新高後即一路回落，截至收盤報29.74元，僅微漲0.27%。
　　“此前的分析都是外行。疫苗生產都是計劃性的，且都會有備貨，因此不會影響公司的銷售和正常運轉。新版GM P認證對行業的影響沒有外界說的那麼大。”深圳康泰副總經理苗向說。
　　康泰可能很快會恢復生產
　　因未在去年12月31日前通過國家新版G M P《藥品生產質量管理規範》認證，深圳康泰、北京天壇、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家已停產，這些企業停產，與疑似接種疫苗死亡事件有無關聯？
　　對此，食藥監總局藥化監管司司長李國慶解釋，新版G M P不是針對乙肝疫苗，而是針對所有醫葯產品的。李國慶表示，沒有通過新版G M P認證的企業，自2014年1月1日起要停產，但在2013年12月31日之前生產的產品還是可以繼續銷售使用，一直到有效期結束。
　　目前深圳康泰已經通過了新修訂G M P的檢查認證，目前即將進入公示期。如果公示期不出現問題，企業很快會恢復生產。
　　南都記者龍玉琴 高遠 萬蜜 王成波 馬建忠　　（原標題：兩部委：未發現深圳康泰乙肝疫苗有問題）